常見問題解答
INDICAID®妥析®
新冠病毒快速抗原檢測試劑盒
1. 甚麼是抗原?
抗原 (antigen) 是指病原體 (例如病毒、細菌等) 外部的分子或分子結構,在人體中能夠引起人體免疫系統產生免疫反應。一些常見的抗原包括:醣類、脂肪或更大的分子 (如蛋白質等)。
2. INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原測試的原理是甚麼?
抗原存在於新冠病毒 (SARS-CoV-2) 表面或病毒中,通常在感染早期 (2-3天) 就可以在上呼吸道中被檢測出來,可以作為檢測新冠病毒的指標。
INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原檢測試劑盒
- 只需20分鐘就可以取得快速抗原測試結果
- 臨床驗證靈敏度96%,特異性99%以上
- 無需使用特殊專業設備和儀器
- 大中華區首個取得美國FDA緊急使用授權及歐盟CE證書產品
- 適用於變種病毒檢測*
*可檢測到的變種病毒包括Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma (P.1)、Delta(B.1.617.2)、Delta Plus (AY.1 and AY.2)和 Omicron (B.1.1.529)
3. INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原測試使用甚麼樣本進行檢測?
使用鼻拭子樣本,直接從鼻腔取樣。
4. INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原測試如何使用,操作複雜嗎?
INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原測試的操作步驟非常簡單:
- 將採樣棒伸入鼻腔 2.5cm 左右,沿鼻腔內壁打 5 個大圈 (在兩個鼻腔做同樣的操作)
- 將採樣棒在測試液的小瓶中攪動 20 次
- 將3滴測試溶液滴入檢測棒
- 20 分鐘後直接讀取結果 (不可超過 25 分鐘讀取結果,否則結果無效)
INDICAID® 妥析® 新冠病毒快速抗原檢測試劑盒操作教學短片
5. 取樣過程會不會痛苦?
INDICAID®妥析®的取樣過程很簡單,只需將採樣棒伸入鼻腔 1 吋 (2.5 厘米) 的位置即可,無需深入鼻咽部位,不會帶來任何不適或痛楚。
6. 如何解讀INDICAID®妥析®的測試結果?
陰性
「C」區出現一條紅線
陽性
「C」及「T」區出現共兩條紅線
結果無效
如果C區無紅線,不論T區是否有紅線,檢測結果都是無效,須重新進行快速測試
- 結果為陽性:建議您致電我們的客戶服務熱線電話 3700 8888(上午10:00-下午8:00,星期一至日),我們會根據實際情況,提供進一步的指引。
- 結果為陰性:建議您每星期進行檢測。如果您曾經與新冠病毒疑似或確診病例接觸,建議進行核酸檢測以進一步確認感染情況。
7. INDICAID®妥析®的準確度有多高?
抗原檢測產品的準確度指標有兩個:
- 靈敏度:能夠檢測出陽性患者的比例,通常靈敏度越高,表示陽性一致率越高,不會漏檢 (假陰性)
- 特異度:能夠檢測出陰性患者的比例,特異度越高,表示陰性一致率越高,不會有誤檢 (假陽性)
INDICAID®妥析®的靈敏度達96%,特異度高達99%以上;同時適用於變種病毒檢測。
8. INDICAID® 妥析® 有沒有經過臨床驗證?
INDICAID®妥析®通過了大量的臨床驗證。在香港政府的社區檢測中,INDICAID®妥析®被納為雙軌檢測的方式之一,和核酸檢測同步進行。在截至 2021 年 1 月已完成的 22994 個臨床樣本測試中,靈敏度和核酸結果相比高度一致,是全球通過最大臨床樣本量驗證的產品。
9. 和其他樣本比較,使用鼻拭子檢測是否準確?
新冠病毒主要通過空氣傳播,首先通過鼻腔進入上呼吸道,醫學研究和臨床測試已經證明鼻拭子樣本中存在相當高的病毒含量。在國際上,鼻拭子樣本是進行新冠病毒檢測的基本方式之一。相對於其他的採樣方式,採用鼻拭子樣本能保證檢測的靈敏度更高。
10. INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原測試適合哪些人使用?
- 近期接觸過新冠病毒患者或疑似患者
- 近期去過疫情爆發的社區、商場或其他場所
- 經常接觸客戶的一線人員
- 經常乘搭公共交通
- 參加大型活動、到訪社區或其他公共人流量多的場所
11. 多久進行一次快速抗原測試比較合適?
週期性的常規檢測比起傳統的新冠核酸檢測,可以更好的防止新冠病毒的傳播, 推薦使用INDICAID®妥析®進行新冠快速抗原測試的次數如下:
- 對於低風險人群,如健康,年輕的,低接觸頻率的人群:建議至少1次/週
- 對於中風險人群,如人群密度中等的群體和組織 (企業),建議2次/週
- 對於高風險人群,如人群密度很高的群體和組織 (企業),高頻接觸人群,年長者等:建議每隔一天檢測1次
12. 需要空腹進行嗎?
不需要空腹,可以隨時進行。
13. 能夠提供新冠病毒抗原測試報告嗎?
港島中環檢測中心 INDICAID labTM 同時提供INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原測試服務連報告(適用於離港前檢測及變種病毒檢測):
延伸閱讀
- 了解更多有關新冠變種病毒檢測
附加資料
引發2019冠狀病毒病的嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒(SARS-CoV-2)容易發生突變,而產生變種病毒(變種、變體),關鍵病毒蛋白的突變即可能意味著其出現,目前已有多個變種病毒在世界許多地區形成並傳播。按世界衛生組織定義分為:高關注變異株(Variant of Concern,VOC)及需留意變異株(Variant of Interest,VOI)。
1. 高關注變異株
病毒的變異是一個自然隨機過程。病毒變種引發關切的程度取決於其導致的傳染性、發病率、死亡率,及逃避檢測、免疫與治療的風險。目前在世界多地引發關切的變種病毒最早發現於英國、南非、巴西及印度,依世界衛生組織建議分別由希臘字母Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron標記。
Alpha變種病毒:Alpha最早在2020年9月被確認。其傳染力比原始的SARS-CoV-2病毒株高出約50%,而且能造成更多重症及更高的致命率。但Alpha可以被治療性單株抗體、接種疫苗後產生的抗體或感染COVID-19康復後所產生的抗體中和,這表明感染或接種疫苗後再次感染的風險都會降低,定期進行變種病毒檢測亦有助降低傳播變種病毒的風險。
Beta變種病毒:Beta在2020年5月被確認,且在同年12月被歸類為高關注變異毒株(VOC)。Beta具有更高的傳染力,並且會降低單株抗體治療和疫苗的效力。雖然對於癒後血清所產生的中和作用已降低,但感染COVID-19康復後仍有可能再次被感染。
Gamma變種病毒:Gamma在2020年11月於巴西被確認。Gamma有能力避開抗體(單株治療抗體及感染SARS-CoV-2或接種疫苗所產生的抗體)產生的中和作用,因此會使二次感染及疫苗失效的感染風險大大提高。
Delta變種病毒:Delta在2020年10月於印度被確認,亦是在印度造成第二波疫情死傷最慘重的罪魁禍首。即使英國普遍群眾已完成接種疫苗,但最終還是因為Delta而被迫一再延長封城管制措施。Delta的傳染力更強且能降低因感染和疫苗所產生的抗體效力,因而被認為是全球最棘手的變種病毒株。
Omicron變種病毒:Omicron在2021年11月首次於南非被發現,其比Delta還要高速2-4倍的傳播速度使病毒迅速蔓延至全球。不過,暫停Omicron導致重症及住院的風險較其他變種病毒低。
延伸閱讀
- 一文了解Omicron變種病毒及變種病毒檢測
2. 需留意變異株還包括:Kappa(B.1.617.1譜系)、Epsilon(B.1.427譜系及B.1.429譜系)、Lambda(C.37譜系)和Mu(B.1.621譜系)。
透過提高疫苗覆蓋率,從而增強群眾的自我免疫力仍是世界各國的首要任務。平時亦要養成配戴口罩、勤洗手、定時作息、適量運動的習慣,並定期進行快速測試及變種病毒檢測,才能讓自己遠離病毒的傷害。